Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ethinylestradiol, gestoden - overtrukne tabletter - 75+20 mikrogram

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sigillata limited - cinacalcethydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 30 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angivet til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af oral mucositis hos voksne patienter med maligne hæmatologiske sygdomme modtager myeloablative radiochemotherapy forbundet med en høj forekomst af svær mucositis og kræver autolog-hæmatopoietisk-stamcelle-support.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserede levedygtige autologe bruskceller ekspanderede ex vivo-udtrykkende specifikke markørproteiner - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af enkelte symptomatiske bruskdefekter i knægtens femorale kondyl (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk læsioner (icrs klasse i eller ii) kan være til stede. demonstration af effektivitet er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse at evaluere effekten af chondrocelect i patienter med læsioner mellem 1 og 5 cm2.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe dyrkede chondrocytter - frakturer, brusk - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af knogles symptomatiske bruskfejl.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - letrozol - filmovertrukne tabletter - 2,5 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiske midler - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær cd30+ hodgkin lymfom (hl):følgende asct, orfollowing mindst to behandlinger, når asct eller multi-agent-kemoterapi er ikke en behandlingsmulighed. systemisk anaplastisk store celle lymphomaadcetris i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (chp) er indiceret til voksne patienter med tidligere ubehandlet systemisk anaplastisk store celle lymfom (salcl). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær salcl. kutant t-celle lymphomaadcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med cd30+ kutant t-celle lymfekræft (ctcl) efter mindst 1 før systemisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticason furoate - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nasale præparater - voksne, unge (12 år og derover) og børn (6-11 år). alisade er indiceret til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - fedme - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - alli er indiceret til vægttab hos voksne, der er overvægtige (kropsmasseindeks, bmi, ≥ 28 kg / m2) og bør tages sammen med en mildt hypokalorisk, fedtfattig kost.